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  2010年7月31日
安全
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�署籲注意皮下植入物安全性
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衞生署

     �生署今天(7月31日)表示,有報告指Novabel皮下植入物用後會產生不良效果,提醒市民使用有關產品後如出現不良反應,應諮詢醫護人員。

 

     英國藥物及健康產品監管局公布,指德國1間製造商建議醫護人員切勿使用Novabel,因為有關產品會使外觀產生不良效果,監管局正評估該等不良反應。

 

     Novabel皮下植入物是用作改變身體形狀的物料;受影響的產品包括Novabel皮下植入物(1x1mL, Art.-Nr. 40800)和Novabel皮下植入物(2x1mL, Art.-Nr. 49021)的所有批次。

 

     根據製造商的資料,從售出約24,000支植入物之中,共接獲70宗不良反應報告,包括出現紅腫、瘀傷和疼痛。部份病人出現明顯突出小結和硬塊,大部份不良反應其後已消退。

 

     �生署會監察事態的發展,現正向英國藥物及健康產品監管局索取更多資料;並已將有關的警告通知相關的機構,包括醫院管理局、私家醫院和有關醫學專業團體。


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