香港藥物監管制度檢討委員會提出75項建議，強化藥物監控架構，包括建議設立新的藥物專責辦事處，以及長遠考慮成立藥物安全中心。

     委員會今天（1月5日）公布的檢討報告，建議內容涵蓋藥物製造至零售層面，使各個環節均能符合高度的安全標準，確保病人安全和保障公共衞生。

     報告認為，現行監管機制的框架健全，但應加強監管措施的範圍和深度；如藥劑業界能自律、持守專業水平，對維護監管機制的公信力可發揮關鍵作用。

提升生產質量標準

     報告建議，設立新的藥物專責辦事處，加強政府監管藥物安全的能力。該辦事處負責籌劃及督導各項藥物安全措施的推行；長遠而言，當局將考慮擴展辦事處為「藥物安全中心」。

     衞生署應成立專責小組，協調制訂風險資訊傳遞的指引、為評估事故風險，以及建議所需採取的風險資訊傳遞措施，並向公眾提供更多藥物資訊。

     現行的「生產質量管理規範」標準，應提升至符合更高的國際標準，並為非無菌藥物的製造程序引入微生物學監測；為批發商和進出口商引入執業守則、加強藥劑製品的進出口監控，以及強化追蹤系統，以追蹤轉口藥物。

處理非毒藥須領牌

     同時，通過提高所需的工作年資和加強培訓，從而收緊藥物製造廠獲授權人士的資歷，以及規定從事再包裝活動的公司，一律必須領取製造商牌照。

     委員會建議，訂定其他用詞以替代藥物標籤上的「毒藥」字詞，例如改為「處方藥」及「監售藥」，並認為衞生署應縮減審批藥物註冊的時間；規定處理非毒藥的批發商及零售商申領牌照。

     批發商也須備存所有藥劑製品的交易記錄。長遠而言，藥房在所有營業時間內須有藥劑師在場。

備存訂藥書面記錄

     委員會並建議，賦予藥劑業及毒藥管理局權力，以撤銷獲授權毒藥銷售商的牌照。零售商和醫生須備存訂購藥物的書面記錄，以預防在交付藥物時出錯。

     醫院管理局及衞生署應規定供應商，須在交付藥物的文件中提供如包裝大小及註冊編號等詳細資料；而醫管局及衞生署也需要加強檢查藥物品質，並鼓勵私營醫療界別遵守藥物處理指導原則。