醫療儀器製造商Guidant Hong Kong Limited通知�生署,將全球回收其生產的部分心臟醫療儀器,包括植入式心臟起搏器、心臟再同步治療起搏器及植入式心臟去纖顫器。
醫院管理局轄下醫院及私家醫院共植入32件有關儀器,�生署已通知公立及私家醫院與醫學團體跟進,暫時並未收到有關的不良事故報告。
這次回收涉及的產品包括:
•INSIGNIA心臟起搏器;
•NEXUS 心臟起搏器;
•CONTAK RENEWAL TR 心臟再同步治療起搏器;
•CONTAK RENEWAL TR 2 心臟再同步治療起搏器;
•VENTAK PRIZM 2植入式心臟去纖顫器;
•VITALITY植入式心臟去纖顫器;
•VITALITY 2植入式心臟去纖顫器。
這次回收是由於製造商發現5件儀器因電容器失效,間歇或恆常地失去起搏或其他作用,或出現電池過早耗完。
現時全球已分銷約49,800件儀器,約有27,200件儀器已植入病人體內。
在外國有兩宗植入相關心臟起搏器的病人出現暈厥的報告,但並沒有其他嚴重事故報告。
根據製造商提供的資料,香港醫院管理局轄下醫院及私家醫院共植入32件有關儀器,製造商已聯絡醫院管理局及有關醫生,建議醫生儘快安排病人到診所覆診及跟進。
已植入這些受影響產品的病人如有不適,應立即與主診醫生聯絡。查詢請致電製造商熱線2593 2206。
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